
9月7日,健友股分宣告宣布,子公司香港健友的打针用丝裂霉素收到好邦食药监局(FDA)签发的仿造药简化新药申请(ANDA)照准知照,近期将在好邦上市销卖。打针用丝裂霉素用于取其他化疗药物相聚医治播散性胃或许者胰腺癌,并作为其他医治方法退让时的荧惑医治。
打针用丝裂霉素(40mg/瓶)参比制剂为ACCORD HEALTHCARE INC持有,于2009年8月11日取得FDA照准上市。
经盘诘,现时好邦已有 ACCORD HEALTHCARE INC、HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC、RK PHARMA INC、BRISTOL MYERS CO、GLAND PHARMA LTD以及香港健友6家企业的打针用丝裂霉素(40mg/瓶)仿造药获批上市,邦内无共规格产物获批上市。打针用丝裂霉素2021年好邦市集销卖额约1913万好元。
截至方今,健友股分在打针用丝裂霉素(40mg/瓶)研发项目上已投身研发用度约百姓币1751.08万元。
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